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江苏制药行业如何选择空压机和干燥机
时间:2018-09-18 13:13
制药行业中,用的是
无油水润空压机
的比较多,但是我们还会用到
干燥机
, 像药品有西药原料药、制剂药品、中药和生物制剂等。大多数药品都是结晶型口服药和胶囊等。这里都是湿物料经过过滤或分离的结晶型粉粒状固体,根据物料的特性和要求选用合适的干燥方式得到干燥成品的。当然制药是药品生产中的重要工序,早期操作室由混合、捏合、造粒和干燥等多个单元设备完成的。生物制品对温度限定严格,大多要求瞬时干燥,如微波干燥、流态化干燥等。制药干燥设备不仅要满足护工设备强度、精度、表面粗糙及运转可靠性等要求,还要从结构考虑可拆卸,易清洗,无死角,避免污染物渗入。设计室要消除难以清洗和检查的部位,采用可靠的密封。
那么如何选择干燥机呢?
干燥装置必须符合GMP要求,保证药品生产过程的合理、产品均一、无积料、可以满足在线清洗要求等,用于无菌原料药上的干燥装置还要满足在线灭菌的要求。目前,我国原料药干燥器类型比较多,大致有真空干燥箱、真空回转干燥器、三合一、气流干燥器、喷雾干燥器、沸腾床、流化床、冷冻干燥机等几大类。下面分别就其各自特点和适用条件进行简要论述。
1、真空干燥箱
真空干燥箱为较古老的干燥装置,箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热水或低压蒸汽作为加热介质,将铺有待干燥药品的料盘放在加热板上,关闭箱门,箱内用真空泵抽成真空。加热板在加热介质的循环流动中将药品加热到指定温度,水分即开始蒸发并随抽真空逐渐抽走。此设备易于控制,可冷凝回收被蒸发的溶媒,干燥过程中药品不易被污染,可以用在药品干燥、包材灭菌及热处理上。
2、真空回转干燥器
真空回转干燥器源自双锥混合器,多为圆柱形器身、两头锥形,也俗称双锥干燥器。锥体中部有两中空悬轴,用以设备旋转支撑和真空、热水的通道。药品在干燥器中边干燥边转动,对整批药物的均一性有良好保证。热介质由一端中空管进入夹套,器内热气随另一端中空管中的排气管排出,并经冷凝回收挥发的溶媒。由于此设备操作简单间歇生产易于调节、可以进行在线清洗和在线灭菌,因此成为中小型抗生素原料药企业的首选干燥器,像青霉素、洁霉素、金霉素等都可选用。设备选择时主要考虑两个中空轴的同心度和空心轴的密封问题,为保证设备运转平稳,同心度要求轴端跳动量小于0.01mm,空心轴的密封效果主要是防止润滑剂或填料污染,
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